Synthon impulsa genéricos complejos en México
La farmacéutica neerlandesa Synthon BV refuerza su presencia en México con el objetivo de impulsar el desarrollo y la producción de medicamentos genéricos complejos, en un contexto donde el acceso a tratamientos asequibles y la protección de la innovación científica representan uno de los principales retos para los sistemas de salud.
Fundada en 1991 en Nijmegen, Países Bajos, Synthon opera actualmente en más de 20 países y se ha consolidado como un referente global en la fabricación de medicamentos avanzados. De acuerdo con Dominique van de Kamp, vicepresidenta de Litigios de Propiedad Intelectual y abogada europea de patentes de la compañía, la filosofía de la empresa se centra en un principio esencial: ninguna familia debería verse obligada a elegir entre cubrir un tratamiento médico o satisfacer sus necesidades básicas.
Innovación científica con enfoque social
A diferencia de otros fabricantes, Synthon se especializa en el desarrollo de medicamentos que implican retos tecnológicos y regulatorios elevados. La empresa apuesta por genéricos complejos que requieren estudios clínicos, pruebas de bioequivalencia y un profundo conocimiento farmacológico.
Según la directiva, el propósito no es únicamente reproducir moléculas existentes, sino ofrecer alternativas seguras y de alta calidad que contribuyan a la sostenibilidad de los sistemas de salud. Cada desarrollo involucra años de investigación, validación científica y estrategias jurídicas alineadas con normativas internacionales.
Propiedad intelectual y acceso a medicamentos
Synthon sostiene una postura de equilibrio entre la defensa de la innovación legítima y la revisión crítica de patentes que carecen de sustento técnico o científico. La empresa afirma respetar la propiedad intelectual, al tiempo que promueve el derecho de los pacientes a acceder a medicamentos a precios justos.
Antes de lanzar un producto, su equipo legal analiza cada patente vigente. Cuando detecta extensiones injustificadas, la compañía recurre a vías legales o diseña alternativas científicas que no vulneren derechos. Para Carlos Domínguez, director general de Synthon México, la competencia leal fomenta la innovación y permite que los avances científicos lleguen a un mayor número de personas.
México, entre oportunidad y reto regulatorio
México representa un mercado estratégico para la expansión de Synthon en América Latina, aunque enfrenta desafíos regulatorios relevantes. Uno de los principales es la figura del legal standing, que limita la capacidad de las empresas genéricas para impugnar patentes sin demostrar un daño directo previo.
Este marco, señalan directivos de la firma, puede retrasar la introducción de medicamentos genéricos y reducir la competencia. Ante ello, Synthon mantiene un diálogo con el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) y la Cofepris para promover procesos más ágiles y eficientes.
Cooperación institucional y desarrollo regional
Durante recientes encuentros en México, representantes de Synthon compartieron experiencias europeas con autoridades y asesores legales, con el fin de avanzar hacia una armonización regulatoria. La empresa evalúa la posibilidad de realizar ensayos clínicos en el país, siempre que existan condiciones de certeza normativa y homologación con agencias internacionales.
Synthon considera que México cuenta con talento científico, infraestructura y una posición estratégica que podría convertirlo en un centro regional de investigación y desarrollo farmacéutico.
Genéricos complejos y sostenibilidad del sistema
Para la compañía, los genéricos complejos representan una herramienta clave para optimizar el gasto público en salud. Su incorporación al mercado permite reducir costos en tratamientos de alto impacto y liberar recursos para nuevas inversiones en investigación.
En un país con importantes brechas en cobertura y gasto farmacéutico, el modelo que promueve Synthon busca integrar ciencia, tecnología y compromiso social.
Hacia la convergencia regulatoria
En noviembre, México será sede del Encuentro Internacional de Regulación Sanitaria, organizado por AMEPRES y FIFARMA, donde se discutirá la convergencia de marcos regulatorios en América Latina. Synthon participará activamente en el foro y promoverá herramientas como el Reliance regulatorio, que permitiría reconocer aprobaciones internacionales y reducir tiempos de registro.
Al cierre de su visita, Dominique van de Kamp reiteró un mensaje central: todos los pacientes tienen derecho a recibir atención médica oportuna. Synthon, afirmó, busca condiciones equitativas que impulsen la competencia, la innovación y el acceso a la salud.
